АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек сапасын бақылау басқармасы (FDA) 13 қарашада Roche компаниясының Газива (обинутузумаб) препаратын бастапқы мембранозды нефропатиясы бар, ауруы ауыр сатыға өтуі мүмкін ересектерге мақұлдады. Бұл — дәл осы бүйрек ауруына арнайы мақұлданған алғашқы дәрі. Осы уақытқа дейін науқастарды ресми түрде басқа ауруларға арналған препараттармен емдеп келген.
Сол күні Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігінің (EMA) комитеті Еуроодақта Gazyvaro атауымен сатылатын осы препаратты әдеттегі ем көмектеспейтін, орташа және ауыр дәрежелі жүйелі қызыл жегісі бар ересектерге рұқсат етуді ұсынды. Қызыл жегі — иммунитет ағзаның өз тіндеріне шабуыл жасайтын аутоиммундық ауру, оған көбіне әйелдер шалдығады. EMA бағалауынша, дәрі аурудың белсенділігін төмендетіп, кортикостероид гормондарының мөлшерін азайтуға мүмкіндік береді. Комитет сол отырыста қан қысымын түсіретін жаңа дәріні де қолдады.
Мембранозды нефропатияда иммундық жүйе бүйрек шумақтарына — қанды тазартатын ұсақ сүзгілерге шабуыл жасайды. Зақымданған сүзгілер арқылы несепке көп ақуыз шығады, қатты ісіну мен әлсіздік пайда болады, холестерин мен қан қысымы көтеріледі. Roche мәліметінше, тиімді ем болмаса, науқастардың 30%-ына дейіні он жыл ішінде бүйрек жеткіліксіздігіне ұшырайды.
Газиваның тиімділігі 142 ересек қатысқан MAJESTY сынағында тексерілді. Науқастардың жартысы жаңа препаратты, қалған жартысы бұл ауруда кейде тікелей көрсетілімінен тыс тағайындалатын такролимусты алды. Екі жылдан кейін толық ремиссияға Газива алғандардың 36%-ы, ал такролимус алғандардың тек 6%-ы жетті: несептегі ақуыз дерлік жоғалып, бүйрек тұрақты жұмыс істеді. Сынақ нәтижелері New England Journal of Medicine журналында жарияланды.
Газива — иммундық B-жасушалардың бір бөлігін жоятын антидене. Ол тамыр арқылы тамшылатып енгізіледі, ал сынақта ең жиі кездескен жанама әсерлер — дәріні құю кезіндегі реакциялар мен жоғарғы тыныс жолдарының инфекциялары. Нұсқаулықта арнайы ескерту бар: препарат жасырын В гепатитін оятуы және мидың сирек кездесетін ауыр инфекциясын тудыруы мүмкін. АҚШ-та Газива қазірдің өзінде қан обырының кейбір түрлерінде, қызыл жегілік нефритте және балалардағы нефроздық синдромда қолданылады.
Кез келген дәріні қабылдамас бұрын дәрігермен кеңесіңіз.
