Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігінің (EMA) дәрілер жөніндегі комитеті 9–12 қарашадағы отырысында AstraZeneca компаниясының Baxfendy таблеткасын — баксдростатты Еуропалық Одақта мақұлдауды ұсынды. Дәрі екі немесе одан көп препарат ішсе де қан қысымы жоғары күйінде қалатын ересектерге арналған. Еурокомиссия келіссе, бұл ЕО-дағы жаңа класқа жататын алғашқы дәрі болады: ол альдостерон гормонының түзілуін азайтады. Бұл гормон ағзада тұз бен суды ұстап қалып, қан қысымын көтереді.
Шешім екі ірі клиникалық сынақтың нәтижесіне негізделген. Бірінші сынақ — BaxHTN-ге қан қысымы нашар бақыланатын 796 адам қатысты. 12 аптада дәрі жоғарғы (систолалық) қысымды орта есеппен сынап бағанасының 15,7 миллиметріне түсірді. Бұл әсері жоқ жалған дәрі (плацебо) қабылдағандарға қарағанда 9,8 миллиметрге көп. Нәтижелер New England Journal of Medicine журналында жарияланды. Екінші сынақ — Bax24-ке гипертониясы ең қиын басылатын 218 науқас қатысты, олардың тәуліктік орташа қысымы 16,6 мм-ге төмендеді. Баксдростат қабылдағандардың 70,6%-ында қысым 130-дан төмен түсті, ал плацебо тобында бұл көрсеткіш небәрі 16,7% болды. Бұл зерттеу The Lancet журналында шықты.
Әлемде шамамен 1,4 млрд адамның қан қысымы жоғары, бұл — инфаркт пен инсульттің басты себептерінің бірі. AstraZeneca деректеріне сәйкес, қысымға қарсы екі немесе одан көп дәрі ішетін адамдардың жартысына жуығында қысым қалыпқа келмейді. Еуропада мұндай ересектер 70 млн-ға жуық. Екі сынақтың жетекшісі, Лондон университеттік колледжінің профессоры Брайан Уильямс көпжылдық бақылауларға қарағанда жоғарғы қысымның 10 мм-ге төмендеуі инфаркт пен инсульт қаупінің шамамен 20%-ға азаюымен байланысты екенін еске салды.
Түпкілікті шешімді Еурокомиссия қабылдайды, ол әдетте комитеттің ұсынысымен келіседі. АҚШ-та баксдростат 2026 жылғы мамырда мақұлданған, Жапония мен Қытайда да өтінімдер қаралып жатыр. Әзірге сынақтар тек қысымның төмендейтінін дәлелдеді: дәрінің жүрек пен бүйректі қорғайтын-қорғамайтынын тексеретін ірі зерттеулер әлі жүріп жатыр. Белгілі негізгі жанама әсері — қандағы калий деңгейінің көтерілуі.
Қарашадағы отырыста EMA барлығы жеті препаратты ұсынды, олардың ішінде өкпенің ұсақ жасушалы емес обырына қарсы екі жаңа дәрі бар — Aumseqa және Zybrivo.
Кез келген дәріні қабылдамас бұрын дәрігермен кеңесіңіз.
