Комитет по лекарствам Европейского агентства лекарственных средств (EMA) на заседании 9–12 ноября рекомендовал одобрить в Евросоюзе баксдростат — таблетки Baxfendy компании AstraZeneca. Они предназначены для взрослых, у которых давление остаётся высоким, хотя они уже принимают два препарата или больше. Если Еврокомиссия согласится, это будет первое в ЕС лекарство нового класса: оно снижает выработку альдостерона — гормона, который задерживает в организме соль и воду и тем самым поднимает давление.
Решение основано на двух крупных испытаниях. В первом, BaxHTN, участвовали 796 человек с плохо контролируемой гипертонией. За 12 недель лекарство снизило верхнее (систолическое) давление в среднем на 15,7 миллиметра ртутного столба — на 9,8 больше, чем у тех, кто получал пустышку. Результаты опубликованы в журнале New England Journal of Medicine. Во втором испытании, Bax24, у 218 пациентов с самой упорной гипертонией среднее суточное давление упало на 16,6 мм. Нормы ниже 130 достигли 70,6% тех, кто принимал баксдростат, и лишь 16,7% в группе пустышки. Эта работа вышла в The Lancet.
Высокое давление есть примерно у 1,4 млрд человек в мире, и это одна из главных причин инфарктов и инсультов. По данным AstraZeneca, почти у половины людей, которые уже пьют два лекарства от давления и больше, оно так и не приходит в норму, — в Европе таких около 70 млн взрослых. Руководитель обоих испытаний, профессор Университетского колледжа Лондона Брайан Уильямс напомнил, что снижение верхнего давления на 10 мм, по многолетним наблюдениям, связано примерно с 20-процентным снижением риска инфаркта и инсульта.
Окончательное решение примет Еврокомиссия, которая обычно соглашается с комитетом. В США баксдростат одобрили в мае 2026 года, заявки также рассматривают в Японии и Китае. Пока испытания доказали только снижение давления: крупные исследования, которые проверят, защищает ли лекарство сердце и почки, ещё идут. Главный известный побочный эффект — повышение уровня калия в крови.
Всего на ноябрьском заседании EMA рекомендовала семь препаратов, среди них два новых лекарства от немелкоклеточного рака лёгкого — Aumseqa и Zybrivo.
Перед приёмом любых лекарств посоветуйтесь с врачом.
