АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек сапасын бақылау басқармасы (FDA) 13 қарашада қуықтың бұлшықетке енген обырын емдеудің жаңа әдісін мақұлдады — бұл ісік мүшенің бұлшықет қабырғасына дейін өсіп кірген түрі. Қуықты алып тастау операциясына дейін науқасқа иммундық препарат дурвалумаб (Имфинзи, AstraZeneca) энфортумаб ведотинмен (Падцев) бірге енгізіледі, ал операциядан кейін тек дурвалумаб жалғасады. Бұл ем цисплатин негізіндегі химиотерапия жасауға болмайтын немесе одан бас тартқан ересектерге арналған.
Шешім 695 науқас қатысқан VOLGA сынағына негізделді. Олар үш топқа бөлінді: біріне жаңа ем берілді, екіншісіне бірден операция жасалды, үшіншісі тағы бір тәжірибелік комбинацияны алды. Жаңа ем алғандарда аурудың қайталану, үдеу немесе науқастың қайтыс болу қаупі тек операция жасалғандармен салыстырғанда 49%-ға, ал өлім қаупі 42%-ға төмен болды. Тек операция жасалған топта науқастардың жартысы мұндай жағдайға 12,1 ай ішінде тап болды. Жаңа ем алған топта бақылаудың бүкіл кезеңінде ауру науқастардың жартысынан азында ғана қайталанды, сондықтан орташа мерзімді әзірге есептеу де мүмкін болмады.
Цисплатин — мұндай операция алдындағы әдеттегі химиотерапияның негізі, бірақ көп науқасқа, мысалы, бүйрегі әлсіз болса, ол жарамайды. Олар үшін бұл — екінші ем нұсқасы: 2025 жылғы қарашада FDA энфортумабтың басқа иммундық препаратпен — пембролизумабпен (Китруда) ұқсас комбинациясын мақұлдаған еді.
Жаңа емнің жанама әсерлері аз емес. Дәрігерлер көбіне бауыр мен бүйрек талдауларындағы ауытқуларды, анемияны, бөртпе мен қышуды, несеп жолдарының инфекциясын, әлсіздікті, іш өтуді, жүрек айнуды, қол-аяқтың ұюын және шаштың түсуін байқаған. Дурвалумабқа қатысты ерекше ескертулер де бар: ол иммундық жүйе ағзаның өз мүшелеріне шабуыл жасайтын қабынуларды, сондай-ақ дәріні тамырға құю кезіндегі реакцияларды тудыруы мүмкін.
FDA өтінімді басым тәртіппен қарап, мерзімінен алты апта бұрын мақұлдады. Тексеру Project Orbis бағдарламасы бойынша Австралия, Бразилия, Канада, Израиль, Сингапур және Ұлыбритания реттеушілерімен бірге жүргізілді, сондықтан бұл елдерде де шешім жақын арада шығуы мүмкін.
Кез келген дәріні қабылдамас бұрын дәрігермен кеңесіңіз.
