АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) 9 қарашада неміс Bayer компаниясының қайталама инсульт қаупін азайтатын Sunharbo (асундексиан) таблеткасын мақұлдады. Оны жақында жеңіл не орташа ишемиялық инсульт немесе асқыну қаупі жоғары микроинсульт алған ересектер күніне бір рет ішеді. Бұл ретте қан ұйығы жүректе пайда болмаған болуы керек. Ауқымды сынақта препарат жаңа ишемиялық инсульт қаупін 26%-ға азайтқан.
Асундексиан — АҚШ-та мақұлданған жаңа кластағы алғашқы препарат. Ол қан ұйығының өсуіне көмектесетін XIa факторы деген ақуызды бөгейді. Ғалымдардың болжамынша, мұндай дәрілер қауіпті қан ұйықтарының түзілуіне кедергі келтіреді, бірақ ағзаның қан кетуді тоқтату қабілетіне азырақ әсер етеді. Оны антиагреганттармен — қан жасушаларының бір-біріне жабысуына жол бермейтін аспирин сияқты препараттармен бірге қабылдайды.
OCEANIC-STROKE сынағына 12 327 адам қатысты: олардың жартысы асундексиан, жартысы плацебо алды, барлығы әдеттегі антиагреганттарды қабылдады. Ем инсульттан кейінгі алғашқы 72 сағатта басталып, орта есеппен 14 айға созылды. Жаңа ишемиялық инсульт препарат қабылдағандардың 6,2%-ында, плацебо алғандардың 8,4%-ында болды. Ауыр қан кету екі топта да сирек кездесті — 1,9% және 1,7%. Нәтижелер New England Journal of Medicine журналында жарияланды. Зерттеу жетекшілерінің бірі Ашкан Шоаманештің айтуынша, мұндай инсульттан кейін шамамен әр оныншы науқас бір жыл ішінде қайта инсульт алады.
Препараттың шектеулері бар. 75 жастан асқан адамдарда және емнің алғашқы 90 күнінде ауыр қан кету жиірек болды, асқазан мен ішектен қан кету де плацебоға қарағанда жиі кездесті. Ең жиі жанама әсер — диарея. Таблетка жүрекше фибрилляциясы (жыпылықтаушы аритмия) кезінде инсульттің алдын алу үшін мақұлданбады: мұндай науқастарға жүргізілген сынақ 2023 жылы мерзімінен бұрын тоқтатылды, өйткені асундексиан стандартты дәріден әлсіз нәтиже көрсетті. Бауырдың орташа және ауыр аурулары кезінде оны қабылдау ұсынылмайды, ал жоспарлы операция алдында кемінде бір тәулікке тоқтатады.
Қазан айында асундексианды әлемде алғаш болып Қытай мақұлдады, ал Еуропа мен Жапонияда Bayer өтінімдерін реттеушілер әлі қарап жатыр. АҚШ-та бір айлық емнің прейскуранттағы бағасы — 748,5 доллар. Қайталама инсульт алғашқы инсульттан аман қалғандар үшін басты қауіптердің бірі. Сондықтан дәрігерлер қауіпті бірнеше жолмен азайтуға тырысады: қан ұйығын, холестеринді және инсульттан кейінгі қысымды бақылайды. Мақұлдау туралы хабарлама FDA сайтында жарияланған.
Кез келген дәріні қабылдамас бұрын дәрігермен кеңесіңіз.
