Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 9 ноября одобрило Sunharbo (асундексиан) немецкой компании Bayer — таблетку, которая снижает риск повторного инсульта. Её принимают раз в день взрослые, которые недавно перенесли лёгкий или средний ишемический инсульт либо микроинсульт с высоким риском осложнений, если тромб образовался не в сердце. В большом испытании препарат снизил риск нового ишемического инсульта на 26%.
Асундексиан — первый одобренный в США препарат нового класса. Он блокирует фактор XIa — белок, который помогает тромбу расти. Учёные рассчитывают, что такие лекарства мешают образованию опасных сгустков крови, но меньше мешают организму останавливать кровотечение. Принимают его вместе с антиагрегантами — препаратами вроде аспирина, которые не дают клеткам крови склеиваться.
В испытании OCEANIC-STROKE участвовали 12 327 человек: половина получала асундексиан, половина — пустышку, и все — привычные антиагреганты. Лечение начинали в первые 72 часа после инсульта и продолжали в среднем 14 месяцев. Новый ишемический инсульт случился у 6,2% пациентов на препарате и у 8,4% на плацебо. Тяжёлые кровотечения были почти одинаково редкими — 1,9% и 1,7%. Результаты опубликованы в журнале New England Journal of Medicine. По словам одного из руководителей исследования Ашкана Шоаманеша, примерно каждый десятый пациент после такого инсульта в течение года переносит новый.
У препарата есть ограничения. У людей старше 75 лет и в первые 90 дней лечения тяжёлые кровотечения случались чаще, кровотечения в желудке и кишечнике — тоже чаще, чем на плацебо. Самый частый побочный эффект — диарея. Таблетку не одобрили для защиты от инсульта при мерцательной аритмии: испытание у таких пациентов в 2023 году остановили досрочно, потому что асундексиан уступил стандартному лекарству. Его не рекомендуют при умеренных и тяжёлых болезнях печени, а перед плановой операцией приём прерывают минимум на сутки.
В октябре асундексиан первым в мире одобрил Китай, в Европе и Японии заявки Bayer пока рассматривают регуляторы. В США месяц лечения по прейскуранту стоит 748,5 доллара. Повторный инсульт — одна из главных угроз для тех, кто уже пережил первый, поэтому врачи стараются снизить риск сразу с нескольких сторон: следят за тромбами, холестерином и давлением после инсульта. Сообщение об одобрении опубликовано на сайте FDA.
Перед приёмом любых лекарств посоветуйтесь с врачом.
