Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 9 ноября обязало производителей всех препаратов группы GLP-1 — среди них Оземпик, Вегови, Ребелсас, Мунджаро, Зепбаунд, Саксенда и Трулисити — добавить в инструкции предупреждение о возможном риске NAION. Так называют редкое поражение зрительного нерва: из-за нарушения кровотока человек внезапно и без боли теряет зрение на один глаз, иногда навсегда.
Риск остаётся низким. FDA объединило данные 126 клинических испытаний, в которых участвовали больше 134 тысяч человек. У тех, кто принимал препараты GLP-1, NAION случался примерно у 6,4 человека из 100 тысяч за год лечения, у остальных — у 3,8. В базе американских пациентов с диабетом второго типа риск оказался на 43% выше, чем у тех, кто лечился другими таблетками от диабета — ингибиторами ДПП-4, а по сравнению с ещё одной группой лекарств, ингибиторами SGLT-2, значимой разницы не нашли. Среди всех людей старше 50 лет NAION ежегодно возникает у 2–10 человек из 100 тысяч. Механизм, который объяснял бы связь с лекарствами, в опытах на животных не нашли, поэтому FDA говорит о «возможном» риске.
Бросать лечение агентство не призывает. Пациентам советуют сразу обратиться к врачу, если зрение на одном глазу внезапно ухудшилось, появились размытые или тёмные участки, поблёкли цвета — часто это замечают сразу после сна. Врачей просят срочно направлять таких пациентов к офтальмологу, а если NAION подтвердился, рассмотреть отмену препарата, если только польза лечения явно не перевешивает риск. Вероятность NAION выше у курильщиков и у людей с диабетом, высоким давлением, апноэ сна, анемией и болезнями почек. Тому, кто уже перенёс NAION на одном глазу, грозит поражение и второго.
В Казахстане Оземпик официально продают с 2020 года, только по рецепту. Минздрав ранее напоминал, что препараты GLP-1 не одобрены для похудения и назначать их может только врач.
В Европе NAION внесли в инструкции препаратов семаглутида ещё в 2025 году: Европейское агентство лекарственных средств считает его очень редким побочным эффектом, который возникает не чаще чем у одного человека из 10 тысяч. Теперь такое предупреждение появится у всех препаратов этой группы в США, включая таблетку Foundayo, одобренную в 2026 году. Полный текст сообщения опубликован на сайте FDA.
Перед приёмом любых лекарств посоветуйтесь с врачом.
