В июне 2013 года Верховный суд США единогласно постановил, что изолированные человеческие гены являются продуктом природы и не могут быть запатентованы. Решение по делу «Ассоциация молекулярной патологии против Myriad Genetics» лишило компанию из Юты патентов на гены BRCA1 и BRCA2, связанные с наследственным раком, но сохранило возможность патентовать синтезированную комплементарную ДНК.
Суть спора
Иск против Myriad Genetics подала группа ученых и практикующих врачей. Компания установила точное расположение и последовательность генов BRCA1 и BRCA2 в ДНК и их связь с риском злокачественных опухолей, а затем запатентовала их. Истцы утверждали, что такие патенты тормозят онкологические исследования и мешают лечить больных.
Отдельным аргументом была цена: специализированный анализ ДНК на гены риска, который проводила Myriad, стоил от 3 до 4 тыс. долларов, и высокая стоимость отчасти объяснялась патентной монополией. По мнению истцов, отмена патентов удешевила бы тест и сделала его доступным для миллионов женщин. Юристы компании, в свою очередь, доказывали в разных судах, что выделение гена — плод изобретательности ученых и потому патентоспособно.
Что такое гены риска
BRCA1 и BRCA2 называют генами риска: их носители чаще заболевают раком груди, яичников и простаты. По данным наблюдений Лондонского института онкологических исследований за 2000 пациентами, у носительниц BRCA1 вероятность рака яичников и груди в 3,4 раза выше, чем у остальных, а у носителей BRCA2 риск рака простаты выше в 8,6 раза.
Решение и компромисс
- Все девять судей признали, что естественная последовательность генов в ДНК — продукт природы, а не человека. Открытие суд назвал важным, но не соответствующим критериям патентования по американским законам. Единогласие журнал отмечал как редкость для суда, разделенного на консервативную и либеральную фракции.
- Позиция суда совпала с мнением администрации Барака Обамы, также считавшей, что изолированные гены не могут никому принадлежать.
- Комплементарная ДНК (кДНК), получаемая синтезом из зрелой ДНК, патентоспособной осталась. Эта оговорка учитывала доводы биотехнологических компаний, опасавшихся не окупить дорогие генетические исследования, и позволила сохранить сотни патентов: всего патенты были выданы примерно на 4 тыс. генов человека, значительная часть из них — на кДНК.
Эффект Анжелины Джоли
Широкая публика узнала о генах BRCA1 и BRCA2 в мае 2013 года, когда Анжелина Джоли рассказала о превентивном удалении молочных желез. Генетики Myriad выявили у нее BRCA1; от рака умерли ее мать и тетя. После операции вероятность рака груди у актрисы снизилась с 87% до 5%.
Вскоре у Джоли появился последователь среди мужчин: 53-летний житель Лондона, у которого в Институте онкологических исследований нашли BRCA2, первым удалил простату из-за гена риска. Врачи сначала возражали, поскольку стандартные анализы и сканирование проблем не показывали, однако согласились после биопсии с микроскопическими изменениями тканей. После операции в простате обнаружили серьезные онкологические изменения, что подтвердило правильность решения.
По материалам журнала «Эксперт Казахстан», 17 июня 2013 года.
