Экспериментальный препарат пелакарсен компании Novartis снизил в крови уровень липопротеина(а), или Lp(a), почти на 80%, но не уменьшил число инфарктов, инсультов и смертей от болезней сердца. Это полные результаты исследования Lp(a)HORIZON, которое представили на конгрессе Американской кардиологической ассоциации в Чикаго и опубликовали в New England Journal of Medicine.
В тот же день не оправдал надежд и препарат Novo Nordisk зилтивекимаб, который гасит воспаление в сосудах, блокируя белок интерлейкин-6. В испытании ZEUS его получали 6376 пациентов с атеросклерозом, болезнью почек и признаками воспаления. Маркеры воспаления упали на две трети и больше, но инфаркт, инсульт или смерть от сердечных причин за 33 месяца случились у 17,6% получавших лекарство и у 17,7% — плацебо. Серьёзные инфекции при этом были чаще: 20,4% против 17,9%. Результаты представил кардиолог Пол Ридкер из Бригамской женской больницы в Бостоне.
В Lp(a)HORIZON участвовали около 8300 человек, которые уже перенесли инфаркт, инсульт или другие проявления болезней сердца и сосудов и у которых уровень Lp(a) был высоким — от 70 мг/дл. Раз в месяц они получали укол пелакарсена или плацебо и в среднем пять лет оставались под наблюдением. Через год уровень Lp(a) снизился на 78%. Но тяжёлые сердечно-сосудистые события случились примерно у 12% пациентов в обеих группах — 503 и 511 случаев. Не помог препарат и тем, у кого Lp(a) был особенно высоким. Пелакарсен чаще вызывал побочные эффекты, из-за которых лечение прекращали, и редкие аллергические реакции.
«Хотя результаты разочаровывают, они дают научные знания, которые помогут будущим исследованиям», — сказал руководитель исследования, кардиолог Кливлендской клиники Стивен Ниссен. По его словам, Lp(a)HORIZON — «не конец истории»: выводы касаются только пелакарсена, а не других препаратов против Lp(a), которые работают иначе и ещё проходят испытания. К тому же в исследование брали только людей, уже переживших сердечно-сосудистые события.
Липопротеин(а) — частица, которая переносит холестерин. Повышенный уровень есть примерно у каждого пятого человека, он задан генами и почти не меняется от диеты и спорта, а специальных одобренных лекарств против него пока нет. О неудаче пелакарсена Novartis сообщила ещё в сентябре, Novo Nordisk о ZEUS — в июле, теперь опубликованы полные данные. Новые американские рекомендации по холестерину советуют проверять уровень Lp(a) и учитывать его при оценке риска. Перед приёмом любых лекарств посоветуйтесь с врачом.
