Международная система сотрудничества фармацевтических инспекторатов PIC/S одобрила проведение в Казахстане выездной оценочной миссии и инспекции в 2027 году. Решение приняли на заседании в Стамбуле 2–3 ноября, в котором участвовали инспекторы Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС), сообщили в Министерстве здравоохранения Казахстана.
Выездная оценка — следующий этап процедуры вступления. По её итогам будут судить, соответствует ли казахстанская система фармацевтических инспекций международным требованиям.
PIC/S объединяет регуляторов, которые проверяют производство и дистрибуцию лекарств по стандартам надлежащей производственной (GMP) и дистрибьюторской (GDP) практики. Участие в системе означает взаимное доверие к результатам инспекций и облегчает экспорт лекарств.
Казахстан подал заявку на вступление в марте 2025 года. В ноябре 2025 года на заседании комитета PIC/S в Гонконге подтвердили полноту заявки и назначили докладчика и содокладчика. Для подготовки инспекторов обучили по стандартам GMP и GDP, провели совместный обучающий аудит со Всемирной организацией здравоохранения, обновили внутренние процедуры и нормативные акты, в том числе о внеплановых инспекциях. Ранее специалисты НЦЭЛС, в частности, проверяли вакцину от кори по 16 показателям.
По данным Минздрава, в 2025 году производство лекарств в Казахстане выросло на 37% и достигло 191 млрд тенге, а экспорт фармпродукции — на 17,8%. За восемь месяцев 2026 года выпущено продукции на 157,4 млрд тенге, почти на 30% больше, чем годом ранее. За два года инвестиции в отрасль выросли в 3,3 раза, экспорт — в 1,9 раза. О том, как росли вложения в фармотрасль, airpress.kz писал ранее.
