Экспериментальный препарат азетукалнер примерно вдвое сократил число приступов у взрослых с фокальной эпилепсией, которым не помогают обычные лекарства. Результаты завершающей, третьей фазы испытаний опубликованы в журнале JAMA Neurology.
В испытании X-TOLE2 участвовали 380 взрослых из 138 клиник Северной и Южной Америки, Европы и Азиатско-Тихоокеанского региона. До этого они в среднем перепробовали пять противоэпилептических препаратов, но приступы не прекращались — около 13 в месяц. Азетукалнер 12 недель добавляли к прежнему лечению: одни участники получали большую дозу, другие — меньшую, третьи — пустышку (плацебо). На большей дозе число приступов в среднем снизилось на 53%, на меньшей — на 35%, на плацебо — на 10%. Приступов стало хотя бы вдвое меньше у 55% участников на большей дозе и у 21% на плацебо.
Азетукалнер открывает калиевые каналы в нервных клетках — своеобразные клапаны, которые помогают нейронам успокоиться после сигнала. Когда они работают слабо, мозг легче перевозбуждается и начинается приступ. Руководитель исследования Жаклин Френч из Медицинской школы Гроссмана Нью-Йоркского университета отмечает, что препарат «не требует постепенного подбора дозы» и принимается раз в день, тогда как многие противоэпилептические средства приходится долго наращивать.
Чаще всего на препарате жаловались на головокружение, сонливость и головную боль. На большей дозе из-за побочных эффектов лечение бросили 14,5% участников, на плацебо — 3,2%. Испытание было коротким и сравнивало азетукалнер только с пустышкой, а не с другими лекарствами, так что долгую безопасность ещё предстоит подтвердить. Похожий по механизму препарат ретигабин ушёл с рынка в 2017 году после предупреждений FDA: он мог окрашивать кожу в синеватый цвет и менять пигмент сетчатки.
Разработчик, компания Xenon Pharmaceuticals, в сентябре 2026 года подала заявку на регистрацию препарата в FDA. Проверка нового лекарства в агентстве обычно занимает около года. В Казахстане азетукалнер не зарегистрирован: его пока не одобрила ни одна страна.
По данным ВОЗ, эпилепсией болеют около 50 млн человек в мире, и до 70% из них могли бы жить без приступов при правильной диагностике и лечении. При фокальной форме приступ начинается в одном участке мозга. В Казахстане, по данным Минздрава, на учёте около 94 тысяч человек с эпилепсией, из них 31 тысяча — дети, а с 2026 года болезнь входит в перечень социально значимых заболеваний.
Перед приёмом любых лекарств посоветуйтесь с врачом.
